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Schwerd Lab

Patient:innen mit Morbus Crohn für Teilnahme an klinischer Studie gesucht

Studie zur Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer neuartigen Behandlung aus exklusiver Ernährungstherapie und anschließender Übertragung von Mikroorganismen gesunder Stuhl-Spender

Willkommen auf der Info-Seite der EEN-RICH Studie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse! Im Folgenden finden Sie weiterführende Informationen zur Studie sowie den Kontakt zu persönlichen Ansprechpartnern.

Bei Fragen zur Studie wenden Sie sich bitte gerne an uns oder an eines der unten genannten Prüfzentren ("Wo kann man an der Studie teilnehmen?")

EEN-RICH Studienleitung - SDP Prof. Dr. med Tobias Schwerd

Ansprechpartnerin: Dr. Katharina Werkstetter, MSc, MPH

+49 (0)89 - 4400-53680
  • Bei Morbus Crohn handelt es sich um eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung.
  • Betroffene mit Morbus Crohn zeigen im Vergleich zu gesunden Personen Unterschiede in der Zusammensetzung der Mikroorganismen im Darm (Darm-Mikrobiota). Man kann sagen, dass auch die Darm-Mikrobiota bei Morbus Crohn erkrankt ist.
  • Die „erkrankte“ Darm-Mikrobiota ist für die bei Morbus Crohn typischen Entzündungen mit verantwortlich.
  • Die Ernährung kann die Zusammensetzung der Darm-Mikrobiota wesentlich beeinflussen.
  • Eine exklusive Ernährungstherapie (ausschließlicher Verzehr einer „Astronautenkost“ über 7-8 Wochen) ist bei Kindern und Jugendlichen die Therapie der ersten Wahl, um die Entzündung im Darm abheilen zu lassen. Auch bei Erwachsenen kann sie wirksam eingesetzt werden.
  • Unter einer Ernährungstherapie verändert sich die Darm-Mikrobiota der Patienten und die entzündete Darmschleimhaut heilt ohne weitere Medikamente ab. Leider hält diese Veränderung nicht dauerhaft an: wenn wieder normale Lebensmittel verzehrt werden, kann es bei einem Teil der Betroffenen wieder zu Entzündungen im Darm kommen.
  • Die Übertragung von Mikroorganismen, die aus dem Stuhl gesunder Spender gewonnen und dann einem Betroffenen verabreicht werden, wird Fäkaler Mikrobiota Transfer (FMT) genannt. Die Idee ist, dass diese Mikroorganismen sich im Darm des Patienten ansiedeln und wichtige die Aufgaben der erkrankten Mikrobiota im Darm übernehmen. Dadurch könnte möglicherweise ein Wiederauftreten der Entzündung (Rezidiv) vermieden werden.
  • FMT wird bereits erfolgreich zur Behandlung einer Infektionskrankheit (Clostridioides difficile) eingesetzt. Auch für Morbus Crohn gibt es erste Studien mit FMT. Für den FMT bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn liegen bislang nur wenige Daten vor.
  • Bei der EEN-RICH-Studie wird die FMT erstmals direkt im Anschluss an eine exklusive Ernährungstherapie durchgeführt. Die Ernährungstherapie soll es den Spender-Mikroorganismen erleichtern, sich im Darm der Patienten anzusiedeln. Während der Teilnehmer nach und nach wieder normale Lebensmittel verzehrt, schluckt er über einen Zeitraum von 8 Wochen regelmäßig FMT-Kapseln mit Spender-Mikroorganismen oder mit einem Schein-Präparat (Placebo). Die Annahme ist, dass der FMT die erkrankte Darm-Mikrobiota des Studienteilnehmers stabilisieren und dadurch das Wiederauftreten der Entzündung vermieden werden könnte. 

Die EEN-RICH-Studie möchte herauszufinden…

  1. wie sicher die Behandlung des Morbus Crohn mit FMT nach einer exklusiven Ernährungstherapie im Vergleich zu einem Scheinpräparat (Placebo) ist.
  2. wie gut der FMT in Kapselform durchführbar ist.
  3. ob der FMT die Darm-Mikrobiota der Morbus Crohn Betroffenen tatsächlich stabilisieren kann und ob das Wiederauftreten der Entzündung vermieden wird.  
  • Sie oder Ihr Kind sind an Morbus Crohn erkrankt oder die Erkrankung wir derzeit bei Ihnen vermutet und abgeklärt?
  • Sie oder Ihr Kind sind zwischen 8 und 45 Jahre alt? 
Dann könnte eine Teilnahme an dieser Studie für Sie oder Ihr Kind interessant sein! 

Sie können übrigens auch an der Studie teilnehmen, wenn Sie bereits Medikamente zur Behandlung des MC (Standardtherapie) erhalten, sofern dabei bestimmte Bedingungen erfüllt sind.

Die persönlichen Ansprechpartner werden weitere Ein- und Ausschlusskriterien der Studie gern mit Ihnen vorab in einem Telefonat besprechen. 

Die Studie gliedert sich in 3 Phasen und dauert insgesamt 40 Wochen. In dieser Zeit sind 20 Besuche am Studienzentrum geplant.

Urheberschaft ungeklärt
  • Phase 1: Nach einer ausführlichen Aufklärung und schriftlichen Einwilligung der Teilnehmer erfolgt die umfassende Untersuchung im Studienzentrum. Wenn alle Voraussetzungen erfüllt sind, startet die 8-wöchige exklusive Ernährungstherapie.
  • Phase 2: Sind gegen Ende der Phase 1 alle notwendigen Voraussetzungen erfüllt, beginnt die 8-wöchige Behandlungsphase. Nach dem Zufallsprinzip wird ausgelost: der Teilnehmer enthält entweder die Kapseln mit den Mikroorganismen der gesunden Stuhlspender (Fäkaler Mikrobiota-Transfer, FMT) oder identische Kapseln ohne Mikroorganismen (Placebo). Bei jedem der 12 Besuche im Studienzentrum werden jeweils 9 Kapseln verabreicht (insgesamt 108 Kapseln in 8 Wochen). Die Studie ist doppelblind, d.h. weder der Patient noch der behandelnde Arzt wissen, was in den Kapseln enthalten ist.
  • Phase 3: Der letzte Studienabschnitt dient der Nachbeobachtung und dient Ihrer Sicherheit. In den folgenden 24 Wochen sind 5 Besuche im Studienzentrum geplant. In dieser Zeit bitten wir den Teilnehmer, weiterhin in bestimmten Abständen Fragebögen auszufüllen und Stuhlproben für die Studie zu sammeln.

Folgende Untersuchungen oder Maßnahmen sind geplant:

  • Körperliche Untersuchung
  • Blutabnahmen
  • Untersuchungen von Urin- und Stuhlproben
  • Ultraschall des Darms
  • Ausfüllen von verschiedenen Fragebögen zur Krankheitsaktivität, Ernährungsgewohnheiten und Lebensqualität.
  • Ernährungsberatung (telefonisch oder web-basiert)

Tim Reckmann, CC-BY 2.0 ccnull.de 1003752

Insgesamt sind deutschlandweit 6 Studienzentren an der EEN-RICH-Studie beteiligt. Drei der Zentren ermöglichen die Teilnahme von Kindern und Jugendlichen. 

Übersicht der Studienzentren:

Teilnahmemöglichkeit in folgenden Studienzentren für Patient*innen von

14 bis 45 Jahre: Berlin und München

14 bis 18 Jahren: Erlangen

18 bis 45 Jahre: Jena

Hinweis: erst nach der zweiten Rekrutierungsphase und Sicherheitsauswertung wird eine Teilnahme ggf. auch für Patient:innen zwischen 8 bis 13 Jahre zu einem späterem Zeitpunkt möglich. 

Kontaktadressen

Klinikum der Universität München AöR - Kinderklinik und Kinderpoliklinik im Dr. von Haunersches Kinderspital 

Abteilung für pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie & Ernährung Leitender Prüfarzt: Prof. Dr. med. Tobias Schwerd

Lindwurmstr. 4
80337  München
+49-(0)89-44005-3680

Klinikum der Universität München AöR 

Medizinische Klinik und Poliklinik II Leitende Prüfärztin: Prof. Dr. med. Helga Török

Marchioninistr. 15
81377 München
+49-(0)89-4400-32611

Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Gastroenterologie, Nephrologie und Stoffwechselmedizin

Campus Virchow Klinikum Leitender Prüfarzt: Prof. Dr. med. Philip Bufler

Augustenburger Platz 1
13353 Berlin 
+49 (0)30 450 516012 / 34

 Medizinischen Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie (einschl. Arbeitsbereich Ernährungsmedizin) 

Campus Benjamin Franklin Leitende Prüfärztin: Prof. Dr. med. Britta Siegmund

Hindenburgdamm 30
12200 Berlin
030 450 514 828

Kinder- und Jugendklinik Fachbereich Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie & Endoskopie

Leitender Prüfarzt: Prof. Dr. med. André Hörning

Loschgestr. 15
91054 Erlangen
+49-(0)9131-8533118

Klinik für Innere Medizin IV - Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie, Interdisziplinäre Endoskopie

Prüfarzt: PD Dr. med. Kathleen Lange

Am Klinikum 1
07747  Jena
+49-(0)3641-9324 -247 oder -582

und Antworten auf weitere Fragen zur Studie erhalten Sie gerne auch bei der Studienleitung in München: 

Prof Dr. med. Tobias Schwerd 

Klinikum der LMU München Kinderklinik und Kinderpoliklinik im Dr. von Haunersches Kinderspital Abteilung für pädiatrische Gastroenterologie & Hepatologie - Studienteam Gastroenterologie

Lindwurmstraße 4
80337 München
: +49 (0) 89 44005-3680 (Katharina Werkstetter)

Weitere Fragen & Antworten (FAQs)

Ja, die Teilnahme ist kostenlos. 

Nein. Es ist aus ethischen Gründen nicht erlaubt, Studienteilnehmern ein Honorar zu bezahlen. Sie erhalten aber eine geringe Aufwandsentschädigung (Pauschale) für jeden erfolgten Studientermin, um damit Ihren Aufwand für Fahrt – und Verpflegungskosten auszugleichen.

Nein. Für eine Teilnahme sind bestimmte Voraussetzungen nötig. Wenn Sie oder Ihr Kind alle Voraussetzungen erfüllen und noch Teilnehmer gesucht werden, können Sie teilnehmen. Sind die Voraussetzungen nicht erfüllt, bitten wir um Verständnis, dass wir keine Ausnahmen machen können. Wenn die Voraussetzungen zu einem späteren Zeitpunkt erfüllt und noch Teilnehmer gesucht werden, bitten wir Sie, sich erneut mit einem Studienzentrum in Verbindung zu setzen.   

Wenn Sie sich nach dem ersten telefonischen Gespräch mit einem/ Mitarbeiter/in des Studienzentrums weiterhin für eine Teilnahme interessieren, wird ein Termin am Studienzentrum vereinbart. Hier lernen Sie bzw. Ihr Kind den/die Studienarzt/-ärztin persönlich kennen. Er oder sie klärt Sie ausführlich über die Einzelheiten der Studie auf und überprüft, ob Sie oder Ihr Kind für die Studienteilnahme geeignet sind. Sie erhalten sämtliche Informationen schriftlich und können sich diese in Ruhe durchlesen. Kinder und Jugendlichen erhalten die Informationen in altersentsprechender Form. Nach dem Termin entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem behandelnden Arzt über die Teilnahme. Wenn Sie sich für die Teilnahme entschieden haben, unterschreiben Sie und Ihr/e Studienarzt/-ärztin die Einwilligungserklärung. Erst im Anschluss beginnen die Voruntersuchung, bei der Ihr/e Studienarzt/-ärztin eine Reihe an Untersuchungen durchführt und die Krankengeschichte erfasst. Diese Maßnahmen dienen dazu herauszufinden, ob Sie oder Ihr Kind alle medizinischen Voraussetzungen erfüllen, um an der Studie teilzunehmen. Sofern die Ergebnisse dieser Voruntersuchung Ihre Eignung bestätigen, werden Sie in die Studie aufgenommen.

Eine exklusive Ernährungstherapie führt zu einer raschen Besserung der Beschwerden und zu einer Abheilung der Darmschleimhaut. Außerdem wirkt sich eine Ernährungs-therapie positiv auf Gewicht und Knochengesundheit aus.

Aufgrund der bisherigen Forschungsergebnisse erhoffen sich die Verantwortlichen der Studie durch die Behandlung mit FMT-Kapseln eine positive und dauerhafte Veränderung der Darm-Mikrobiota, die eine Rückkehr der Entzündung bei Patienten mit Morbus Crohn verhindert. Wenn dies zutreffen sollte, könnten zum Beispiel andere Medikamente zur Vermeidung eines erneuten Entzündungsschubes eingespart oder zumindest niedriger dosiert werden. Das ist bisher jedoch nicht nachgewiesen. Es kann deshalb sein, dass diese Behandlung für Sie keinen Nutzen haben wird.

Der Fäkale Mikrobiota Transfer (FMT) kann Nebenwirkungen haben, die über die Risiken der Standardbehandlungen hinausgehen. Dazu gehört vor allem das Risiko, dass unter der Behandlung mit FMT- oder Placebo-Kapseln ein Schub auftritt, d.h. die Symptome des Morbus Crohn kehren zurück oder verstärken sich. Daneben sind leichtere Nebenwirkungen zu erwarten, die von selbst wieder zurückgehen, wie etwa Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Übelkeit. In seltenen Fällen können aber auch andere, schwere Nebenwirkungen auftreten.

Die Besuche an den Studienzentren sind je nach persönlicher Situation mit einem gewissen Aufwand verbunden.

Die Durchführung der exklusiven Ernährungstherapie für 8 Wochen kann belastend sein.

Die im Rahmen der Studie regelmäßig durchgeführten Untersuchungen sind in der Regel nur mit sehr geringen Belastungen und sehr geringen Risiken (Blutentnahme) verbunden. Es werden keine „invasiven“ Untersuchungen durchgeführt (wie z.B. Magen- oder Darmspiegelung). Es erfolgen auch keine Untersuchungen, bei denen Sie oder Ihr Kind einer Strahlenbelastung ausgesetzt würden. 

Wenn Sie oder Ihr Kind sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen, sollte dies auf Ihrer ehrlichen Absicht beruhen, alle Studientermine wahrzunehmen. Ein Abbrechen der Teilnahme ist aber jederzeit und ohne Angabe von Gründen möglich.

Es kann auch sein, dass der Studienarzt in bestimmten Fällen Ihre Teilnahme abbrechen muss.

Wenn Sie bereits mit der Behandlungsphase begonnen haben, bitten wir Sie in Ihrem eigenen Interesse, für weitere Kontrolluntersuchungen oder Telefoninterviews mit uns in Kontakt zu bleiben. 

In diesem Fall werden Sie mit dem Studienarzt entscheiden und ob es für Sie oder ihr Kind besser ist, direkt mit der Beobachtungsphase zur Sicherheit zu beginnen und keine weiteren Kapseln mehr einzunehmen. Möglicherweise schlägt Ihnen ihr Studienarzt dann auch eine andere Therapie vor.  

Für eine möglichst vollständige Abheilung der Darmschleimhaut hat es sich bewährt, die exklusive Ernährungstherapie für 8 Wochen einzuhalten. Insbesondere im Rahmen einer klinischen Studie wie der EEN-RICH-Studie ist es wichtig, die besten Voraussetzungen zu schaffen, um das Ansiedeln der Spender-Mikrobiota und eine Wirkung des fäkalen Mikrobiota Transfers (FMT) zu ermöglichen. 

Um den Erfolg der Ernährungstherapie nicht zu gefährden, soll außer Wasser ausschließlich die Formelnahrung getrunken werden. Die Menge an Formelnahrung wird individuell festgelegt, so dass jeder Teilnehmer ausreichend mit Energie und Nährstoffen versorgt wird. Dadurch kann auch ein bestehender Nährstoffmangel ausgeglichen werden.  

Die Auswahl von Stuhl-Spender geschieht äußerst sorgfältig in mehreren Schritten mittels wiederholten Fragebögen, ärztlichen Untersuchungen und Tests im Blut und im Stuhl. Spender müssen sehr gesund sein, eine gesunde Darm-Mikrobiota haben und sich einer ausführlichen Voruntersuchung unterziehen. Nur wenn alle Untersuchungen unauffällig sind, wird ein Spender akzeptiert. Zusätzlich wird jede Stuhlspende auf Krankheitserreger getestet. Damit wird das Risiko der Übertragung einer Infektion über die Mikroorganismen aus dem Spender-Stuhl bis auf ein sehr kleines Restrisiko minimiert.

Ein Scheinmedikament ist eine wichtige Kontrolle in einer klinischen Prüfung, um Wirkungen und Nebenwirkungen möglichst genau zu erfassen.

Auch wenn ein Teilnehmer das Scheinmedikament (Placebo) erhält, profitiert er von einer exklusiven Ernährungstherapie. 

Um sicherzustellen, dass weder der Studienteilnehmer noch der behandelnde Arzt (bewusst oder unbewusst) einen Einfluss auf den Studienverlauf oder die Datenerhebung nimmt, ist es wissenschaftlicher Standard, klinische Studien nach Möglichkeit immer im Doppelblindverfahren durchzuführen. Das bedeutet, dass weder der Teilnehmer noch die beteiligten Studienärzte oder Mitarbeiter des Studienteams wissen, ob der Patient das Prüfmedikament (in diesem Fall den fäkalen Mikrobiota-Transfer) oder ein Scheinpräparat (Placebo) erhält. 

Ihre Daten werden entsprechend der geltenden Datenschutzbestimmungen vertraulich behandelt. Nur wenige Personen aus dem Studienteam haben Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten (z.B. Namen, Adresse, Telefonnummer) und sind der Geheimhaltung verpflichtet. Ihre Daten werden nur in pseudonymisierter Form verarbeitet, das bedeutet ohne Ihren Namen, sondern nur mit einer Nummer. Die Zuordnung Ihres Namens zu dieser Nummer ist nur den wenigen Personen an Ihrem Studienzentrum möglich. 

Der Sammelbegriff chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) beschreibt schubweise wiederkehrende oder auch anhaltend aktive Entzündungen im Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt).

Zu den CED zählen:

  • Morbus Crohn: der gesamte Magen-Darm-Trakt von der Mundhöhle bis zum Po kann in unterschiedlichem Ausmaß betroffen sein. Die Entzündung kann alle Darmschichten betreffen. Manche Patienten entwickeln deshalb Komplikationen wie Engstellen im Darm (Strikturen bis hin zu Stenosen) oder Fisteln (röhrenförmige Gänge z.B. zwischen Darmabschnitten oder zwischen Darm und Analregion) und Abszessen (abgekapselte, eitrige Entzündungsherde).
  • Colitis ulcerosa: die Entzündung beschränkt sich auf die Schleimhaut im Dickdarm. Es handelt sich dabei um eine kontinuierliche Ausbreitung der Entzündung vom Enddarm aufwärts, wobei nur der Enddarm bis hin zum gesamten Dickdarm betroffen sein kann.
  • unklassifizierte CED (CED-U oder "IBD unclassified" IBD-U, früher auch "Colitis indeterminata") hier lässt sich die Entzündung im Dickdarm (bislang) nicht zweifelsfrei einer Colitis ulcerosa oder einem Morbus Crohn zuordnen.   

Die Symptome sind vielfältig und können sich schleichend oder akut entwickeln. Typisch für alle Erkrankungsformen sind:

  • Durchfälle (mit oder ohne Blut)
  • Bauchschmerzen, Appetitverlust
  • Müdigkeit, Leistungsminderung
  • Körpergewichtsstillstand/-verlust, Verzögerung von Wachstum und/oder Pubertät

Bei Colitis ulcerosa treten deutlich häufiger blutige Durchfälle auf, bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn dagegen Wachstumsverzögerungen und wiederkehrende Fieberschübe. Bei einigen Patienten liegen bereits bei Diagnosestellung der CED weitere Erkrankungen der Augen, Haut, Leber oder Gelenke vor, die mit der CED in Zusammenhang stehen.

Es gibt schätzungsweise 400.000 CED-Patienten in Deutschland, jeder 5. Betroffene erhält die Diagnose bereits im Kindesalter. Jedes Jahr erkranken im Schnitt 2500 Kinder neu an CED.

CED sind multifaktorielle Erkrankungen, bei deren Entstehung nicht nur erbliche Risikofaktoren (genetische Prädispositionen), sondern auch Umwelt- und Lebensstilfaktoren in der Pathogenese (Krankheitsentstehung) eine Rolle spielen. Aufgrund der starken Zunahme der Erkrankung in nur wenigen Jahrzehnten scheinen Umweltfaktoren eine besonders wichtige Rolle zu spielen, wie z.B. unsere Ernährung. Es kommt zu einer übermäßigen Aktivierung des Immunsystems. Entscheidend scheint dabei auch die Zusammensetzung der Mikroorganismen (Bakterien, Pilze, Viren und Einzeller) im Darm zu sein, die sich von gesunden Personen unterscheidet.

Zur Diagnose einer CED sind folgende Untersuchungen notwendig:

  • Erfassen der Krankengeschichte (Anamnese) sowie körperliche Untersuchung
  • Laboranalysen von Blut- und Stuhlproben (Entzündungsmarker Calprotectin)
  • Spiegelungen des Magen-Darm-Trakts (obere und untere Endoskopie)
  • Bildgebende Verfahren (Magnetresonanztomographie, ggf. Videokapselendoskopie)

Die Therapie wird abhängig von Krankheitsschwere und Einschätzung des Krankheitsverlaufs für jeden Patienten individuell angepasst. Kurz- und mittelfristige Behandlungsziele sind der Rückgang bzw. das vollständige Abklingen der Beschwerden, sowie eine Normalisierung der Entzündungsmarker. Langfristig wird ein Ausheilen der Entzündung im Darm und der Erhalt der Remission (Ruhephase) angestrebt. Die jungen Patienten sollen ein normales Leben führen können, Wachstum und Entwicklung sollen altersgerecht verlaufen.

Im Wesentlichen unterscheidet man zwei Therapiephasen:

  • Induktionstherapie: dient dem Erreichen der Remission (entzündungsfreie Phase), erfolgt direkt nach der Diagnosestellung oder bei erneutem Entzündungsschub; eingesetzt werden unter anderem die exklusive Ernährungstherapie (nur bei MC), Steroide, anti-TNF-Antikörper etc.
  • Remissionserhalt: vollständiges Ausheilen der Schleimhaut und Erhalt der Ruhephase; unter anderem partielle Ernährungstherapie (nur bei MC), 5-Aminosalicylsäure (nur bei CU), Azathioprin, Methotrexat, anti-TNF-Antikörper e

Regelmäßige Verlaufskontrollen sind gerade bei unseren jungen Patienten von größter Bedeutung, um 

  • den Therapieerfolg zu überprüfen oder gegebenenfalls die Behandlungsstrategie anzupassen
  • mögliche Komplikationen schnell zu entdecken
  • den Gewichtsverlauf sowie Wachstum und (Pubertäts-)Entwicklung im Auge zu behalten.
  • und viele weitere Dinge zu überwachen, wie z.B. der Impfstatus oder die Knochengesundheit.

Eine große Rolle spielen dabei regelmäßige Analysen der Entzündungsparameter, insbesondere von Calprotectin im Stuhl.

Gerade für betroffenen Kinder und ihre Familien können die Krankheitsbeschwerden sowie die notwendigen Untersuchungen und Therapien belastend sein, so dass auch eine psychosoziale Unterstützung angeboten wird. Wir betreuen unsere Patienten daher gemeinsam mit unseren Kollegen vom integrierten Sozialpädiatrisches Zentrum (iSPZ) Hauner.

Wenn Sie bei ihrem Kind eine CED vermuten: Link zu unserer Ambulanz
Link zur Deutschen Morbus Crohn / Colitis ulcerosa Vereinigung!

Eosinophile Ösophagitis (englisch: eosinophilic esophagitis – abgekürzt: EoE) ist eine chronische, immun- und Antigen-vermittelte Entzündung der Speiseröhre (Ösophagus), ausgelöst durch Allergene in Nahrungsmitteln oder der Luft (wie z.B. Pollen). Durch die anhaltende Entzündung kann es zu Vernarbungen, die zu Verengungen (Strikturen oder Stenosen) der Speiseröhre führen, kommen.

Zu den Symptomen zählen Schluckbeschwerden, Aufstoßen, Sodbrennen, Schmerzen hinter dem Brustbein, "Steckenbleiben" von Nahrungsbissen; bei Kindern ist auch eine Gedeihstörung möglich. Die Beschwerden sind im Alltag sehr belastend. Betroffene leiden häufig auch unter anderen allergischen Erkrankungen wie Nahrungsmittelallergien oder Asthma.

Die Fallzahlen sind seit Erstbeschreibung in den 1990er Jahren steigend: In Kulturkreisen mit westlichem Lebensstil kommt auf 2.500 Einwohner ein Patient mit diagnostizierter EoE.

Die Diagnose wird anhand einer Spiegelung des oberen Verdauungstrakts [Ösophago-Gastro-Duodenoskopie (ÖGD)] mit Entnahme von Gewebeproben (Biopsien) aus verschiedenen Abschnitten gestellt.

Eine frühzeitig und konsequente Behandlung ist anzustreben. Es stehen wirksame Therapien zur Verfügung:

1. Magensäureblocker (Protonenpumpeninhibitoren)

2. Eliminationsdiäten: vollständige Meidung bestimmter Nahrungsmittel, wie z.B. Milch, Ei und/oder Weizen

3. Lokale Cortisontherapie (topische Steroide)

4. Aufdehnung von Engstellen der Speiseröhre (endoskopische Dilatation)

5. Im Rahmen klinischer Studien: Biologika (biotechnologisch hergestellte Eiweißsubstanzen) zur Entzündungshemmung

Wenn Sie bei ihrem Kind eine EoE vermuten: Link zu unserer Ambulanz

Die Kindergastroenterologie beteiligt sich als universitäre Einrichtung an klinischen Studien zur Testung von Ernährungsinterventionen, neuer Medikamente bzw. Anwendungen von zugelassenen Medikamente bei Kindern und Jugendlichen, um den Weg für neue und sichere Behandlungsmöglichkeiten in der Kinder- und Jugendmedizin zu ebnen.

Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der aktuell laufenden Studien, in die häufig noch Patient*innen eingeschlossen werden können. 

Bei Rückfragen und Anfragen kontaktieren Sie gerne unser Sekretariat telefonisch unter 089-4400-53680 oder per E-Mail.

Übersicht der aktuellen EoE-Studien:

Übersicht der aktuellen CED-Studien:

OPEN-LABEL STUDY OF ORAL CP-690,550 (TOFACITINIB) IN CHILDREN WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLITIS (EudraCT number: 2018-002378-30)

• Phase III-Studie bei Colitis ulcerosa

• Campus Innenstadt (Rekrutierung offen)

• Nähere Informationen zur Studie: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002378-30/DE

• Ansprechpartner: PD Dr. med. Tobias Schwerd